A Anvisa determinou o recolhimento de três lotes do antibiótico Hytamicina (sulfato de gentamicina) após a confirmação de um desvio de qualidade relacionado à presença de corpo estranho na solução injetável. A medida foi publicada na sexta-feira (4) e envolve produtos fabricados pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Os lotes afetados são 25091367, 25111733 e 25081181, referentes ao Hytamicina solução injetável 40 mg/ml, nas apresentações para uso intramuscular, inalação ou intravenoso, em caixas com 100 ampolas de 2 ml.
Com a determinação, os lotes não podem ser comercializados, fabricados, divulgados, distribuídos ou utilizados.
Recolhimento voluntário de outro medicamento
A Anvisa também informou sobre o recolhimento voluntário do lote 2610715 do medicamento Pangastri, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
A empresa adotou a medida após identificar um pedaço de vidro no interior de um frasco íntegro. O lote corresponde ao Pangastri 40 mg, pó liofilizado para solução injetável intravenosa, acompanhado de diluente em ampola de 10 ml.
As determinações constam da Resolução nº 3.479/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU). Consumidores e profissionais devem ficar atentos aos lotes envolvidos e evitar o uso dos produtos afetados.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Diário Oficial da União (DOU)
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