A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova apresentação de medicamento para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME), doença genética rara que pode ser identificada pelo teste do pezinho. A novidade é o risdiplam em comprimidos de 5 mg, destinado a adultos e crianças a partir de 2 anos, com peso superior a 20 kg e diagnóstico dos tipos 1, 2 ou 3 da doença.
Produzido pela Roche Farma Brasil, o medicamento também poderá ser utilizado por pacientes pré-sintomáticos que apresentem de uma a quatro cópias do gene SMN2. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União.
A nova versão facilita a administração do tratamento para pacientes que atendem aos critérios estabelecidos. A apresentação em pó para solução oral continuará disponível para crianças menores, pessoas com peso diferente ou que necessitem de dosagens específicas.
O que é a AME?
A Atrofia Muscular Espinhal é uma condição hereditária que compromete os neurônios responsáveis pelos movimentos. A doença pode provocar fraqueza muscular e dificuldades para respirar, engolir e realizar atividades cotidianas.
O risdiplam atua no funcionamento do gene SMN2, estimulando a produção da proteína SMN, essencial para a sobrevivência dos neurônios motores.
A aprovação da nova apresentação amplia as alternativas de administração do tratamento para pacientes com AME no Brasil, considerando diferentes necessidades e condições clínicas.
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Roche Farma Brasil
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