A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A aprovação para a Germed Farmacêutica foi publicada nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União.
A semaglutida é o princípio ativo utilizado em medicamentos indicados para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, como Ozempic e Wegovy.
Em agosto, a Germed já havia recebido autorização para o Semaclique, medicamento similar à base da mesma substância. O novo genérico terá esse produto como referência.
Quatro apresentações aprovadas
De acordo com a Anvisa, o registro contempla quatro versões do medicamento, todas em solução injetável, com concentração de 1,34 mg/mL e validade de 24 meses:
- Cartucho de 1,5 mL, com uma caneta aplicadora e seis agulhas;
- Kit com dois cartuchos de 1,5 mL, duas canetas e dez agulhas;
- Cartucho de 3 mL, acompanhado de uma caneta e quatro agulhas;
- Kit com dois cartuchos de 3 mL, duas canetas e oito agulhas.
A aprovação amplia as opções de medicamentos à base de semaglutida registrados no país, mas a utilização deve ocorrer conforme indicação médica e as informações aprovadas pela autoridade sanitária.
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Diário Oficial da União
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