A agência reguladora dos Estados Unidos (FDA) aprovou uma nova indicação para o medicamento Tzield (teplizumabe), tornando-o a primeira terapia capaz de retardar a progressão do diabetes tipo 1 em crianças e adolescentes recém-diagnosticados com a doença.
A autorização contempla pacientes entre 8 e 17 anos com diabetes tipo 1 em estágio 3. O medicamento atua reduzindo o ataque do sistema imunológico às células beta do pâncreas, responsáveis pela produção de insulina, contribuindo para preservar sua função por mais tempo. Apesar do avanço, a terapia não substitui o uso da insulina, que continua indispensável no tratamento.
A decisão foi baseada nos resultados do estudo clínico PROTECT, que demonstrou maior preservação da produção natural de insulina entre os pacientes tratados com o teplizumabe em comparação ao grupo que recebeu placebo.
Especialistas destacam que a nova terapia representa um importante avanço no combate ao diabetes tipo 1, pois pode melhorar o controle da glicemia, reduzir a necessidade de doses elevadas de insulina e ampliar a qualidade de vida dos pacientes, embora ainda não represente a cura da doença.
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA)
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