A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (15) o registro de dois novos medicamentos biossimilares no Brasil: Eydenzelt e Uztok®. A medida amplia as alternativas de tratamento para pacientes com doenças oftalmológicas e enfermidades inflamatórias crônicas.
Os medicamentos biossimilares são produtos biológicos desenvolvidos com base em estudos comparativos que comprovam qualidade, eficácia e segurança equivalentes às dos medicamentos biológicos de referência já disponíveis no mercado.
O Eydenzelt foi aprovado como biossimilar do aflibercepte, utilizando o medicamento Eylia como produto comparador. A medicação é indicada para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade na forma úmida, edema macular diabético, obstruções venosas da retina e neovascularização coroidal miópica, condições que podem causar perda significativa da visão.
Já o Uztok® foi registrado como biossimilar do ustequinumabe, tendo o Stelara® como medicamento de referência. O produto é indicado para pacientes com psoríase em placas, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa, incluindo casos moderados e graves que não responderam adequadamente a outros tratamentos.
Com a aprovação dos novos biossimilares, a Anvisa reforça a ampliação do acesso a terapias biológicas no país, contribuindo para o tratamento de doenças complexas e para o fortalecimento das opções disponíveis aos profissionais de saúde e pacientes.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / gov.br
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