Anvisa determina recolhimento de tirzepatida e retatrutida por armazenamento irregular

Agência suspendeu venda, distribuição e uso de insumos destinados a medicamentos manipulados após identificar condições inadequadas de conservação; retatrutida ainda é experimental.

Foto: Internet.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (12), o recolhimento de insumos farmacêuticos de tirzepatida e retatrutida armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida também suspende a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos destinados à fabricação de medicamentos manipulados.

A determinação abrange o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos pela distribuidora. Segundo a Anvisa, os materiais estavam em instalações sem condições adequadas de armazenamento e conservação, em desacordo com as normas sanitárias sobre controle de temperatura, umidade e limpeza.

No caso da retatrutida, a agência também identificou irregularidade relacionada à importação e comercialização de um insumo sem avaliação e aprovação de sua eficácia terapêutica.

A substância permanece em fase experimental, com estudos clínicos ainda em andamento. Até o momento, não possui registro na Anvisa nem autorização de comercialização por agências reguladoras internacionais.

A Anvisa orienta que os produtos abrangidos pela determinação não sejam utilizados. O recolhimento foi oficializado pela Resolução 4.422/2026, publicada no Diário Oficial da União.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

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