A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (3) a suspensão de todos os lotes do equipamento WCR fabricados a partir de 16 de setembro de 2026. O dispositivo é utilizado em tratamentos de radioterapia superficial contra o câncer de pele.
A medida foi adotada após uma inspeção sanitária realizada na empresa responsável pela fabricação, entre 31 de agosto e 2 de setembro, identificar irregularidades no processo produtivo e descumprimento das normas sanitárias.
Com a decisão, ficam proibidas a fabricação, armazenagem, distribuição, comercialização, divulgação e utilização dos equipamentos atingidos pela determinação.
Outros equipamentos também foram suspensos
A Anvisa aplicou a mesma restrição a dois dispositivos utilizados na irradiação de sangue: o Irradiador de Sangue com Leitor de Código de Barras e o Irradiador de Sangue por Raio-X, fabricados a partir de 5 de agosto de 2026.
Nesse caso, a suspensão ocorreu porque a fabricante canadense não aceitou receber uma auditoria do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), que reúne autoridades sanitárias de diferentes países, incluindo Brasil, Estados Unidos, Reino Unido, Japão e Singapura.
As determinações foram oficializadas por meio das Resoluções RE nº 4.256/2026 e RE nº 4.262/2026, publicadas no Diário Oficial da União.
A medida busca garantir o cumprimento das exigências sanitárias e a segurança dos produtos médicos utilizados em procedimentos de saúde.
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Diário Oficial da União (DOU)
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