A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (28) o registro da Capvaxive, vacina pneumocócica 21-valente conjugada. O imunizante é indicado para adultos com 18 anos ou mais e atua na prevenção de doenças provocadas por 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
Vacina protege contra doenças pneumocócicas
A doença pneumocócica pode provocar diferentes manifestações, desde quadros mais leves, como otite média e sinusite, até infecções graves.
Entre as complicações estão a doença pneumocócica invasiva, pneumonia bacteriana, meningite e sepse, que podem apresentar risco à vida.
De acordo com a autorização concedida pela Anvisa, a vacina é destinada à imunização ativa para prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia em adultos.
Registro teve análise regulatória otimizada
O pedido de registro da Capvaxive foi avaliado pela Anvisa por meio de um procedimento otimizado, utilizando integralmente o mecanismo de reliance, que permite considerar avaliações realizadas por autoridades regulatórias estrangeiras.
Nesse processo, a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, foi utilizada como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE).
A aprovação consta da Resolução nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
A aprovação amplia no Brasil as opções de vacinação contra doenças pneumocócicas para o público adulto. A indicação aprovada contempla pessoas com 18 anos ou mais, com proteção contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Diário Oficial da União
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