A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, utilizado no tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla e da esclerose múltipla progressiva primária. A medida, publicada nesta sexta-feira (25) no Diário Oficial da União, envolve os lotes H7953B14 e H7953B06.
Segundo a Anvisa, os produtos foram distribuídos em julho por uma empresa que não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico. A autorização de funcionamento da distribuidora está inativa desde outubro de 2025.
A agência esclareceu que o medicamento foi regularmente fabricado pela empresa detentora do registro, mas os dois lotes apreendidos eram destinados a outros países e não ao mercado brasileiro. Por terem ingressado no país de forma irregular, não é possível assegurar que as condições sanitárias necessárias para conservação e integridade tenham sido mantidas durante toda a cadeia de distribuição.
Além da apreensão, a Anvisa proibiu o armazenamento, comercialização, distribuição, importação, exportação, transporte e propaganda dos dois lotes. A agência reforçou que a determinação se aplica especificamente aos lotes identificados na resolução.
A distribuidora envolvida já havia sido autuada anteriormente por distribuição de medicamentos falsificados, segundo a Anvisa. O caso foi encaminhado às autoridades policiais.
A mesma resolução também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos por uma empresa farmacêutica entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
A medida suspende a venda, distribuição, manipulação e divulgação desses produtos. Segundo a Anvisa, foram identificadas falhas críticas em instalações, monitoramento ambiental, processos de esterilização, procedimentos assépticos e no sistema de garantia da qualidade.
As irregularidades, conforme a agência, poderiam comprometer a esterilidade, qualidade, segurança e eficácia das preparações manipuladas.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / agência Brasil
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