A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata na terça-feira (5/8) a fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso de 24 dispositivos médicos para uso odontológico produzidos pela Health Care Ltda. A decisão, publicada na Resolução nº 3.044/2026, foi motivada por irregularidades sanitárias constatadas durante inspeção realizada entre os dias 22 de junho e 2 de julho de 2026. A medida vale para todos os lotes fabricados a partir de 22 de julho.
Os produtos atingidos pela resolução são:
- Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit;
- Chave de Aparafusamento Usipress;
- Chaves de Extração LockFit;
- Chaves LockFit;
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti;
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr;
- Chaves UniFit;
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit;
- Customize Moraes Face Lift Needle;
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia;
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit;
- LockFit Transfers;
- Micro Mill LockFit;
- Pontas Ultrassônicas HealFit;
- Sistema LockFit Parafusos;
- Sistema LockFit Ti;
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4;
- Sistema HealFit BMF;
- Transferente Usipress;
- Broca Cirúrgica HealFit;
- Chave Torque LockFit;
- Âncora de Sutura HealFit.
Segundo a Anvisa, a inspeção identificou que os produtos estavam sendo fabricados em desacordo com os requisitos sanitários vigentes, comprometendo a conformidade exigida para dispositivos médicos destinados ao uso odontológico.
Com a publicação da Resolução nº 3.044/2026, fica proibida a fabricação, venda, distribuição, divulgação e utilização dos produtos listados até que a empresa regularize as não conformidades apontadas pela fiscalização sanitária. A Anvisa orienta profissionais e estabelecimentos de saúde a interromperem imediatamente o uso dos itens abrangidos pela medida.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) – Resolução nº 3.044/2026, publicada no Diário Oficial da União
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