A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, importação, distribuição, divulgação e uso do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, além de interditar cautelarmente um lote do cateter intravenoso BD Abiocat. As medidas foram publicadas após a identificação de não conformidades relacionadas à fabricação e à qualidade dos produtos.
De acordo com a Anvisa, a suspensão do curativo importado pela Bio Company Comércio e Serviços Ltda. é válida para os lotes produzidos a partir de 22 de abril, após inspeção constatar que o fabricante Shanghai Iso Medical Products Co. Ltd. não atende às exigências da legislação sanitária brasileira.
Já o cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda., foi interditado de forma cautelar após um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontar resultado insatisfatório no ensaio de verificação da superfície do produto.
A interdição cautelar tem caráter preventivo e prazo de até 90 dias, período em que o produto permanece impedido de ser comercializado e utilizado até a conclusão das investigações e eventual adequação às normas sanitárias.
Fonte: Agência Brasil e Anvisa
Comentários