A Anvisa autorizou uma nova indicação terapêutica para a Finerenona, ampliando o uso do medicamento para pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) igual ou superior a 40%.
A aprovação foi baseada nos resultados do estudo internacional de fase III FINEARTS-HF, que demonstrou redução de 16% no risco relativo de morte por causas cardiovasculares e agravamento da insuficiência cardíaca, incluindo internações e atendimentos de urgência.
Os dados também indicaram que os pacientes tratados com finerenona apresentaram 24% menos risco de desenvolver diabetes tipo 2 em comparação com aqueles que receberam placebo.
A finerenona atua bloqueando os efeitos da aldosterona, hormônio que, em excesso, pode provocar inflamação, fibrose e rigidez no coração e nos rins. Antes da nova indicação, o medicamento já era autorizado pela Anvisa para o tratamento de doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2 em adultos.
A insuficiência cardíaca afeta cerca de 64 milhões de pessoas no mundo, segundo estimativas da OMS. No Brasil, a doença está entre as principais causas de internação pelo SUS.
Com a nova aprovação, especialistas esperam ampliar as opções de tratamento para pacientes com FEVE preservada ou levemente reduzida, grupo que historicamente possui menos alternativas terapêuticas.
Fontes: Anvisa; Bayer; estudo FINEARTS-HF; Organização Mundial da Saúde (OMS)
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