A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para fabricar no Brasil o dolutegravir, um dos principais medicamentos utilizados no tratamento do HIV no Sistema Único de Saúde (SUS). A produção nacional depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o fornecimento ao sistema público.
O dolutegravir é distribuído gratuitamente pelo SUS e atende atualmente mais de 770 mil pessoas em todo o país. A fabricação nacional reduzirá a dependência de importações, fortalecerá a indústria farmacêutica brasileira e dará mais segurança ao abastecimento do medicamento.
O acordo de transferência de tecnologia foi firmado em 2020 entre a ViiV Healthcare e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz). Desde então, a instituição adaptou sua estrutura, adquiriu equipamentos, capacitou equipes e concluiu todas as etapas necessárias para a produção.
Segundo a Fiocruz, três lotes do medicamento já foram produzidos e aprovados nos testes internos de validação. A distribuição ao SUS ocorrerá após a autorização da Anvisa.
Desde 2022, Farmanguinhos é responsável pela logística e distribuição do dolutegravir ao SUS. Nesse período, mais de 739 milhões de comprimidos foram entregues ao sistema público. Em 2025, o instituto também assumiu o controle de qualidade laboratorial do medicamento.
O projeto prevê ainda uma nova fase, com a fabricação nacional da combinação de dolutegravir e lamivudina, tratamento amplamente utilizado por pessoas que vivem com HIV, cuja produção está prevista para começar no próximo ano.
Recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como tratamento de primeira e segunda linha para o HIV, o dolutegravir ajuda a reduzir a carga viral e preservar o sistema imunológico. Com a produção nacional, o Brasil amplia sua autonomia tecnológica e fortalece a oferta contínua de um medicamento essencial para milhares de pacientes atendidos pelo SUS.
Fontes: Fiocruz (Farmanguinhos); Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Organização Mundial da Saúde (OMS)
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