A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir no Brasil o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A distribuição da versão nacional depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Mais de 770 mil pessoas que vivem com HIV utilizam atualmente o dolutegravir no Brasil. O processo de nacionalização da produção teve início em 2020, após acordo entre a Fiocruz, por meio de Farmanguinhos, e a empresa ViiV Healthcare, com investimentos em infraestrutura, capacitação técnica e adequação da planta industrial.
Desde 2022, Farmanguinhos já distribui ao SUS medicamentos produzidos pela GSK, totalizando mais de 739 milhões de comprimidos. Em 2025, o instituto também passou a realizar o controle de qualidade do antirretroviral.
Três lotes do medicamento já foram produzidos e validados, ficando prontos para distribuição assim que a Anvisa conceder a autorização. A Fiocruz também trabalha para internalizar a produção da combinação de dolutegravir com lamivudina, prevista para começar em 2027.
Recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) desde 2019 como tratamento preferencial para pessoas com HIV, o dolutegravir é considerado altamente eficaz por reduzir a carga viral, fortalecer a imunidade e retardar a progressão da doença, beneficiando milhares de pacientes atendidos pelo SUS.
Fonte: Fiocruz / Agência Brasil
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