A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação terapêutica do medicamento Stelara® (ustequinumabe) para crianças a partir de 6 anos diagnosticadas com colite ulcerativa ativa de moderada a grave. A medida amplia as opções de tratamento para pacientes pediátricos que convivem com a doença inflamatória intestinal crônica.
A colite ulcerativa pode apresentar evolução mais severa em crianças e adolescentes, aumentando a necessidade de internações, tratamentos prolongados e intervenções cirúrgicas. Além disso, a enfermidade pode comprometer o crescimento, o desenvolvimento físico e a qualidade de vida dos pacientes.
Segundo a Anvisa, a ampliação do uso do medicamento representa um avanço no tratamento da população pediátrica, que ainda dispõe de opções terapêuticas limitadas no país, concentradas principalmente em medicamentos da classe dos agentes anti-TNF.
A nova autorização possibilita que médicos contem com mais uma alternativa para o manejo de casos moderados e graves da doença, contribuindo para a ampliação do acesso a tratamentos especializados e para a melhoria da assistência aos pacientes.
A decisão reforça os avanços regulatórios voltados à ampliação de terapias para doenças crônicas e ao fortalecimento do cuidado integral de crianças e adolescentes que necessitam de acompanhamento contínuo na rede de saúde.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / gov.br
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