Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga músculo-invasivo (CBMI) passaram a contar com uma nova alternativa terapêutica no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o medicamento Padcev® (enfortumabe vedotina, que poderá ser administrado em combinação com o pembrolizumabe em casos específicos da doença.
A autorização contempla pacientes inelegíveis ao tratamento com quimioterapia à base de cisplatina, uma condição que afeta parcela significativa das pessoas acometidas por esse tipo de câncer. A terapia pode ser utilizada tanto antes quanto após a cirurgia de retirada da bexiga.
O Padcev® atua por meio de um anticorpo conjugado a medicamento que identifica a proteína nectina-4, presente em células tumorais uroteliais, liberando uma substância capaz de destruir as células cancerígenas. Já o pembrolizumabe estimula o sistema imunológico a reconhecer e combater o tumor.
O câncer de bexiga músculo-invasivo é considerado uma das formas mais agressivas da doença, com elevado risco de retorno do tumor e maior índice de mortalidade. Para pacientes que não podem utilizar a cisplatina, as opções terapêuticas costumam ser limitadas, dificultando o controle da enfermidade.
Com a aprovação da nova indicação pela Anvisa, especialistas esperam ampliar as possibilidades de tratamento e melhorar os resultados clínicos para um grupo de pacientes que historicamente enfrenta desafios no acesso a terapias eficazes contra a doença.
Maiores informações acesse a Resolução 2.162/2026 no Diário Oficial da União (DOU)
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e informações técnicas do medicamento Padcev® (enfortumabe vedotina)
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