A Anvisa aprovou o primeiro medicamento genérico à base de dapagliflozina e cloridrato de metformina, indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. O registro foi concedido na segunda-feira (25) e representa um avanço no acesso a medicamentos com preços mais acessíveis no país.
O novo produto, fabricado pela Eurofarma, é equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR e reúne dois princípios ativos que auxiliam no controle da glicemia. Enquanto a dapagliflozina ajuda a eliminar o excesso de açúcar pela urina, a metformina atua na redução da produção de glicose no fígado e melhora a ação da insulina no organismo.
Segundo a Anvisa, o medicamento passou por avaliações técnicas rigorosas para comprovar segurança, eficácia e equivalência terapêutica em relação ao produto original. Pela legislação brasileira, os genéricos devem custar pelo menos 35% menos que os medicamentos de referência.
A expectativa é que a chegada do novo genérico facilite o acesso ao tratamento contínuo de pacientes com diabetes tipo 2, ampliando as opções disponíveis no mercado farmacêutico brasileiro.
Fontes: Anvisa / Diário Oficial da União / CFF
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