A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a proibição imediata da fabricação, venda e uso de medicamentos que contenham clobutinol em todo o país. A decisão foi oficializada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27), após análise técnica de segurança.
De acordo com a agência reguladora, estudos da área de farmacovigilância apontaram que a substância, comum em xaropes para tosse, pode causar alterações graves no ritmo cardíaco. O principal risco está relacionado ao prolongamento do intervalo QT, condição que pode provocar desmaios e até morte súbita em casos mais severos.
Com a medida, todos os medicamentos que possuem clobutinol estão proibidos de ser fabricados, importados, distribuídos, comercializados ou utilizados no Brasil, independentemente da marca ou fabricante.
A Anvisa concluiu que os riscos à saúde superam os possíveis benefícios terapêuticos do princípio ativo, amplamente utilizado em antitussígenos para alívio da tosse.
A orientação é que pacientes interrompam o uso desses produtos imediatamente e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras. A decisão reforça a vigilância sanitária sobre medicamentos e a proteção à saúde da população.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
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