O Laboratório Teuto Brasileiro S/A anunciou o recolhimento voluntário do lote 3591454 do medicamento clonazepam 2,5 mg/mL (B1) solução oral 20 mL, após a identificação de um problema que pode comprometer sua eficácia terapêutica. A ação foi comunicada nesta semana e cumpre as determinações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Portaria nº 618/2019 da Secretaria Nacional do Consumidor (Senacon).
Segundo a empresa, o defeito identificado pode resultar na ausência do efeito esperado, o que compromete o tratamento de pacientes que utilizam o clonazepam. O medicamento é indicado para distúrbios como epilepsia, transtornos de ansiedade e crises convulsivas. A recomendação é que o uso do lote seja interrompido imediatamente e que os consumidores procurem o local de compra para efetuar a substituição.
Procedimentos para os pacientes
O Teuto garantiu que a campanha não terá custo para o consumidor. O processo de devolução deve ser feito diretamente nas farmácias ou drogarias onde o medicamento foi adquirido. Além disso, a empresa disponibilizou atendimento para esclarecer dúvidas por meio do SAC (0800 6218 001), de segunda a quinta-feira, das 9h às 17h, e às sextas-feiras das 9h às 16h. Também é possível entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Comunicação às autoridades de saúde
As autoridades de Vigilância Sanitária já foram notificadas sobre o recolhimento, assim como os conselhos médicos e farmacêuticos regionais e federal. O objetivo é ampliar a rede de alerta aos profissionais de saúde e garantir que pacientes em tratamento recebam informações claras e rápidas.
Impacto e prevenção
O recall ocorre de forma preventiva e visa evitar riscos à saúde dos consumidores. Embora não tenha sido registrado nenhum caso de efeito adverso até o momento, especialistas reforçam a importância de seguir as orientações médicas e substituir o lote comprometido.
A Anvisa, por sua vez, destaca que o monitoramento e a notificação de falhas em medicamentos fazem parte das estratégias de farmacovigilância, essenciais para a segurança dos pacientes e a confiança na cadeia farmacêutica.
Fontes: Laboratório Teuto Brasileiro S/A / Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Secretaria Nacional do Consumidor (Senacon) / CFF
Comentários