A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última quarta-feira (19), o recolhimento imediato do medicamento Furosemida, lote 2411191, concentração 10 mg/ml, fabricado pela farmacêutica Hypofarma. A medida inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote em questão, após a constatação de um desvio de qualidade grave.
De acordo com a Anvisa, o problema foi identificado pela Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC), que apontou a presença de material estranho semelhante a caco de vidro no medicamento. O parecer técnico motivou a determinação de recolhimento e a suspensão cautelar.
Orientações para profissionais e pacientes
A agência orienta que profissionais de saúde e pacientes que tenham acesso ao lote contaminado comuniquem o fato imediatamente por meio dos Canais de Atendimento da Anvisa ou junto à Vigilância Sanitária local. O objetivo é rastrear unidades do medicamento que possam ainda estar em circulação, reforçando a segurança dos usuários.
Sobre o medicamento
A Furosemida é um medicamento diurético amplamente prescrito no tratamento de hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e edemas corporais. Além disso, é usada em pacientes com problemas renais, por estimular a eliminação de líquidos através da urina.
Por ser um fármaco de uso comum em tratamentos prolongados e condições crônicas, a preocupação com a qualidade e segurança é ainda maior, já que potenciais contaminações representam risco direto à saúde dos pacientes.
Posição da farmacêutica
Em nota enviada à imprensa, a Hypofarma afirmou que suspendeu voluntariamente o uso do lote identificado até a conclusão da investigação. A empresa declarou adotar elevados padrões de qualidade e segurança na produção de medicamentos e garantiu estar colaborando com as autoridades sanitárias.
“Seguimos rigorosamente as melhores práticas de fabricação e controle, adotando elevados padrões de qualidade e segurança. Esses processos são constantemente revisados e aprimorados, com o compromisso de garantir a confiança e a tranquilidade de pacientes, profissionais de saúde e da sociedade”, informou a farmacêutica.
Monitoramento contínuo
A Anvisa reforça que atua de forma sistemática no monitoramento da qualidade de medicamentos e que situações como essa demonstram a importância do sistema de vigilância sanitária para prevenir riscos à saúde da população.
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Nota oficial da farmacêutica Hypofarma; Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC).
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