A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois medicamentos destinados ao tratamento de tipos específicos de câncer: o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), para determinados casos de câncer de pulmão de células não pequenas, e o Poherdy (pertuzumabe), indicado para pacientes com câncer de mama metastático ou em estágio inicial. As aprovações ampliam as opções terapêuticas para pacientes que atendem aos critérios estabelecidos para cada medicamento.
O Emrelis foi autorizado para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático. A indicação contempla tumores com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem, alta expressão da proteína c-Met e pacientes que já receberam tratamento sistêmico anteriormente.
Segundo a Anvisa, o medicamento atua reconhecendo e se ligando à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Após entrar na célula, libera uma substância que provoca a morte direcionada dessas células.
A aprovação teve como base, principalmente, os resultados de um estudo com pacientes previamente tratados. A taxa de resposta objetiva foi de 29,2% entre os participantes avaliados e chegou a 34,5% no grupo com alta expressão da proteína c-Met.
De acordo com a agência reguladora, os resultados demonstraram respostas duradouras e benefício clínico em um cenário no qual as opções terapêuticas são limitadas.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O tipo de tumor de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos, segundo os dados citados pela Anvisa.
A Anvisa também aprovou o registro do Poherdy, medicamento indicado para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo, tanto em estágio inicial quanto metastático.
Nos casos metastáticos ou localmente recorrentes sem possibilidade de cirurgia, o medicamento pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação contempla pacientes que não receberam tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para a doença metastática.
Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser associado a trastuzumabe e quimioterapia em duas situações:
- Tratamento neoadjuvante: realizado antes da cirurgia, em pacientes com doença HER2-positiva localmente avançada, inflamatória ou em estágio inicial, com elevado risco de recorrência.
- Tratamento adjuvante: realizado após a cirurgia, em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e elevado risco de recorrência.
As aprovações ampliam as alternativas medicamentosas para pacientes com câncer de pulmão e de mama que se enquadram nas indicações autorizadas. A utilização dos tratamentos deve seguir os critérios da Anvisa e a avaliação da equipe médica, considerando as características do tumor, o histórico clínico e as terapias já realizadas.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Agência Brasil
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