A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União, após a identificação de irregularidades nas unidades do produto.
Segundo a Anvisa, a própria fabricante responsável pelo registro, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou características divergentes das encontradas no medicamento original, levantando suspeitas sobre a autenticidade do lote.
Entre as irregularidades apontadas estão a data de validade incorreta, o formato do frasco diferente do original e um código de barras correspondente ao lote W26232. Também foram constatados problemas no rótulo da embalagem secundária.
Anvisa proíbe venda e uso do lote
De acordo com a agência reguladora, os produtos do lote 025155 não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
A medida busca impedir que unidades com características divergentes cheguem aos consumidores e sejam utilizadas em procedimentos médicos ou estéticos.
A orientação é que estabelecimentos de saúde, profissionais e distribuidores verifiquem a identificação do produto e não utilizem unidades pertencentes ao lote proibido, respeitando a determinação sanitária.
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Diário Oficial da União
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