A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (21) o registro do Etcamah (camizestranto), novo medicamento oral destinado ao tratamento de pacientes adultas com câncer de mama localmente avançado ou metastático. A indicação contempla casos com mutação no gene ESR1 identificada durante o tratamento hormonal, ainda sem progressão clínica ou radiológica.
O medicamento é indicado para tumores positivos para receptor de estrogênio (ER+) e negativos para HER2, após pelo menos seis meses de terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6. O camizestranto atua bloqueando e promovendo a degradação dos receptores de estrogênio presentes nas células tumorais.
A aprovação consta da Resolução 3.645/2026, publicada no Diário Oficial da União, e representa uma nova opção terapêutica para pacientes que apresentam a mutação ESR1 antes de sinais de progressão da doença.
Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA), o câncer de mama feminina foi estimado em 73.610 novos casos por ano no triênio 2023-2025, correspondendo a 30,1% dos casos de câncer entre mulheres. Para o período de 2026 a 2028, a estimativa atualizada é de 78.610 novos casos anuais.
A nova autorização amplia as alternativas disponíveis para o tratamento de casos específicos de câncer de mama, especialmente aqueles associados à mutação ESR1, conforme os critérios estabelecidos pela Anvisa.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Instituto Nacional de Câncer (INCA)
Entre no nosso canal de WhatsApp e receba notícias em tempo real, Clique aqui
Inscreva-se em nosso canal no Youtube, Clique aqui
Comentários