A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça-feira (26) o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética autorizada para comercialização no país. O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, amplamente conhecido no tratamento do diabetes tipo 2 e também utilizado para controle de peso.
O produto foi desenvolvido pelo EMS e teve o pedido de registro apresentado à Anvisa em 2023. A autorização ocorre poucos meses após o encerramento da patente do Ozempic no Brasil, finalizada em março deste ano.
Segundo a agência reguladora, o Ozivy é um medicamento produzido por síntese química, diferentemente das versões biológicas da semaglutida já disponíveis no mercado nacional. O remédio foi aprovado para auxiliar adultos com diabetes tipo 2, associado à alimentação equilibrada e prática de atividades físicas.
O novo medicamento será comercializado em canetas de aplicação semanal. Entre as diferenças em relação ao Ozempic está a forma de armazenamento: o Ozivy deverá permanecer refrigerado entre 2°C e 8°C mesmo após aberto.
Assim como outros medicamentos da classe GLP-1, a venda exigirá receita médica em duas vias. Apesar da aprovação sanitária, o produto ainda não possui data para chegar às farmácias, já que depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Para eventual distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e análise do Ministério da Saúde.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
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