A Anvisa ordenou, na terça-feira (9/12), o recolhimento imediato de diversos lotes do medicamento Paracetamol + Fosfato de Codeína, produzidos pela Geolab Indústria Farmacêutica S/A, após a identificação de inconformidades na composição do produto. A própria empresa notificou o órgão regulador e iniciou o processo de retirada voluntária, após constatar que alguns lotes apresentavam variação na quantidade de codeína, oscilando entre 1,9% e 2,66%, índice que não corresponde ao padrão exigido pelas boas práticas de fabricação.
O problema foi identificado em apresentações destinadas tanto ao uso comum quanto ao uso hospitalar, todas com data de fabricação a partir de 28 de janeiro de 2025. A Anvisa orienta que distribuidores, unidades de saúde, farmácias e consumidores verifiquem os lotes em estoque e interrompam imediatamente o uso dos produtos listados.
Lotes que serão recolhidos:
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 7,5 mg – cartela com 12 unidades
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 7,5 mg – cartela com 24 unidades
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 7,5 mg – embalagem hospitalar com 96 unidades
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 7,5 mg – embalagem hospitalar com 480 unidades
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 30 mg – cartela com 36 unidades
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 30 mg – cartela com 24 unidades
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 30 mg – embalagem hospitalar com 96 unidades
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 30 mg – embalagem hospitalar com 480 unidades
– Paracetamol + Fosfato de Codeína 500 mg + 30 mg – cartela com 12 unidades
A agência reforça que o recolhimento é preventivo e visa garantir a segurança dos pacientes, evitando riscos relacionados à ingestão de doses inadequadas da substância.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Comentários