A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta sexta-feira (23), a comercialização e o uso de diferentes dispositivos médicos por irregularidades sanitárias. As determinações, publicadas no Diário Oficial da União (DOU), incluem a proibição de atividades e o recolhimento de lotes específicos de produtos.
Entre os itens afetados está o Rota-Strip, teste rápido utilizado para detectar antígenos do rotavírus. Uma inspeção no fabricante Coris Bioconcept, solicitada pela empresa Nanosens Ltda., identificou fabricação em desacordo com as normas vigentes.
A suspensão abrange a venda, a importação, a divulgação e o uso dos testes fabricados a partir de 9 de fevereiro de 2026.
Outra medida foi adotada após inspeção realizada entre 2 e 5 de fevereiro de 2026 na empresa Precision Concepts Costa Rica S.A., também conhecida como Biomerics Alajuela. Foram constatadas irregularidades sanitárias e descumprimento da legislação.
A Anvisa determinou o recolhimento dos lotes fabricados a partir de 5 de fevereiro de 2026 dos seguintes dispositivos:
- Estilete de Ablação Endovenosa para Radiofrequência CLOSURERFS, da Covidien;
- Cavix Cervical Cage;
- Kit Cânula CORUS Spinal System-X.
Para esses produtos, também foram suspensas a fabricação, a comercialização, a distribuição, a divulgação e a utilização.
A agência determinou ainda o recolhimento e a suspensão da venda, distribuição e uso do dispositivo BD Angioccath, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
A decisão foi motivada por um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed), que apontou resultado insatisfatório no ensaio de verificação de superfície do produto.
As medidas buscam impedir a circulação e a utilização de dispositivos médicos que apresentem irregularidades sanitárias. Profissionais de saúde e estabelecimentos devem observar as determinações publicadas pela Anvisa e verificar os produtos e lotes envolvidos.
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Diário Oficial da União (DOU); Fundação Ezequiel Dias (Funed)
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