A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Qfitlia® (fitusirana sódica), medicamento da Sanofi Medley destinado ao tratamento de pacientes com hemofilia A ou B, com ou sem inibidores dos fatores VIII ou IX. A análise teve prioridade por se tratar de doença rara, conforme a RDC 205/2017.
Indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, o medicamento pode ser utilizado tanto na prevenção quanto na redução de episódios de sangramento, ampliando as opções terapêuticas disponíveis no país.
A hemofilia é uma condição genética rara ligada ao cromossomo X, que compromete a coagulação do sangue. O tipo A, mais comum, decorre da deficiência do fator VIII, enquanto o tipo B está associado à falta do fator IX. A ausência dessas proteínas dificulta a formação de coágulos, favorecendo hemorragias que podem ser espontâneas, nos casos graves, ou ocorrer após traumas e cirurgias, nas formas mais leves.
As articulações e os músculos estão entre as regiões mais afetadas, o que pode provocar danos crônicos se não houver acompanhamento adequado. O diagnóstico precoce e o monitoramento contínuo são considerados essenciais para preservar a qualidade de vida dos pacientes.
Dados do Ministério da Saúde, divulgados no Perfil de Coagulopatias de 2024, indicam que o Brasil registra 14.202 pessoas diagnosticadas com hemofilia — sendo 11.863 com tipo A e 2.339 com tipo B.
Com a aprovação do Qfitlia®, a Anvisa amplia o acesso a terapias inovadoras para hemofilia no Brasil, reforçando a importância de políticas públicas voltadas ao tratamento de doenças raras e à melhoria do cuidado aos pacientes.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa
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