A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu aprovação provisória ao primeiro medicamento genérico injetável à base de lenacapavir para prevenção do HIV. Desenvolvida pela farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, a versão poderá custar US$ 40 por pessoa ao ano e beneficiar populações de 120 países de baixa e média renda.
O medicamento é utilizado na profilaxia pré-exposição (PrEP), estratégia que reduz o risco de infecção pelo HIV antes de uma possível exposição ao vírus. Um dos principais diferenciais é a proteção prolongada, com necessidade de apenas duas aplicações por ano, substituindo a rotina de comprimidos diários.
Estudos clínicos demonstraram eficácia próxima de 100% na prevenção da infecção em diferentes populações.
Acesso ampliado e distribuição
O preço reduzido resulta de um acordo firmado entre a fabricante, a Unitaid, o instituto de pesquisa Wits RHI e a Iniciativa Clinton para o Acesso à Saúde (CHAI). A iniciativa pretende ampliar o acesso ao tratamento preventivo em países contemplados pelo licenciamento voluntário da farmacêutica responsável pelo medicamento original.
Apesar da aprovação provisória nos Estados Unidos, o genérico ainda depende das etapas necessárias para chegar aos mercados contemplados. Os primeiros fornecimentos são esperados até o final de 2026, com ampliação da distribuição ao longo de 2027.
Avanço na prevenção do HIV
A versão original do lenacapavir, comercializada como Yeztugo, recebeu aprovação nos Estados Unidos em junho de 2025. A nova alternativa genérica representa um avanço na ampliação do acesso à prevenção do HIV, especialmente pela combinação de alta eficácia, menor custo e facilidade de administração.
A expectativa é que a redução do preço e a aplicação semestral contribuam para ampliar a adesão à PrEP e fortalecer as estratégias mundiais de combate à transmissão do HIV.
Fonte: Informações sobre a aprovação da FDA e acordo internacional de acesso ao lenacapavir
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