A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e de doenças cardíacas. A medida foi adotada após a identificação de informações incorretas na rotulagem das embalagens produzidas pela Hipolabor Farmacêutica.
Segundo a Anvisa, os comprimidos possuem dosagem de 20 mg, mas a embalagem secundária apresentava, de forma equivocada, a indicação de 10 mg na descrição da composição. O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela fabricante após a constatação da irregularidade.
Os lotes afetados são: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.
De acordo com a agência reguladora, o problema está restrito à rotulagem e não compromete a composição, a qualidade ou a eficácia do medicamento. No entanto, a correção é necessária para evitar possíveis erros de administração e garantir o cumprimento das normas sanitárias.
O Enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e é amplamente prescrito para controlar a pressão alta, tratar insuficiência cardíaca e reduzir riscos de complicações cardiovasculares.
A Anvisa orienta que pacientes e estabelecimentos de saúde verifiquem os lotes dos medicamentos em estoque e sigam as recomendações da fabricante. A medida reforça a importância do controle de qualidade e da precisão das informações presentes nas embalagens de medicamentos comercializados no país.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Hipolabor Farmacêutica
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