A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote específico do medicamento Aldomet, produzido pela Aspen Pharma. A medida foi adotada após a identificação de uma falha no processo de embalagem do produto utilizado no tratamento da hipertensão arterial.
Segundo a Anvisa, o problema atinge exclusivamente o lote P0019875, com validade até dezembro de 2026. Cartuchos identificados como comprimidos de 500 mg foram embalados, de forma equivocada, com blisters contendo a versão de 250 mg do medicamento, situação classificada pelo órgão regulador como “desvio de qualidade crítico”.
O principal risco apontado é a subdosagem, já que pacientes podem ingerir metade da quantidade prescrita pelo médico, comprometendo o controle da pressão arterial. O medicamento tem como princípio ativo a metildopa, substância bastante utilizada no tratamento da hipertensão, inclusive durante a gravidez.
A orientação para consumidores é verificar o número do lote na embalagem e, caso o produto pertença ao lote afetado, interromper o uso e procurar orientação médica ou farmacêutica para substituição segura da medicação.
Em nota, a Aspen Pharma informou que comunicou preventivamente a falha à Anvisa e iniciou o recolhimento do lote junto à cadeia de distribuição. Até o momento, não há registro oficial de eventos adversos relacionados ao problema.
Fontes: Anvisa / Aspen Pharma / CFF
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