A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento imediato do lote 111770C do antibiótico injetável Kefadim 1 g, após identificar erro no processo de embalagem que resultou na troca de medicamentos. A suspensão atinge produtos fabricados pela empresa Antibióticos do Brasil Ltda.
De acordo com a agência reguladora, embalagens identificadas como Kefadim (ceftazidima) continham frascos de Kefazol (cefazolina), antibióticos com princípios ativos e indicações terapêuticas diferentes. A ocorrência foi classificada como desvio de qualidade.
Segundo a Anvisa, a falha pode provocar erro de medicação, especialmente em ambiente hospitalar, com risco de uso inadequado do antibiótico, comprometimento do tratamento e atraso na recuperação do paciente.
A orientação é que hospitais, clínicas e demais serviços de saúde suspendam imediatamente o uso do lote afetado, façam a segregação do estoque e sigam as instruções do fabricante para devolução do produto.
A Anvisa reforça que medidas de controle e rastreabilidade são essenciais para garantir a segurança dos pacientes e informa que segue monitorando o caso para evitar novos episódios de irregularidade na cadeia de medicamentos.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
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